Unerwartet kommt Bewegung ins Thema CBD und Novel Food. Die tschechische Firma CBDepot legt als erstes europäisches Unternehmen den Grundstein für weitere Zulassungen von cannabinoidhaltigen Lebensmittelzutaten und hat einen vollständigen Antrag als Novel Food für synthetisches (–)-trans-Cannabidiol erreicht. Jetzt gilt es abzuwarten. Weitere Anträge und CBDepot Produkte sollen folgen. Schon lange beobachten wir mit die Firma, die nun nach eigener Meldung als Einziger offiziell einen Antrag vollständig abgegeben hat. Andere Hersteller stecken im Prozess noch in der Vorstufe fest. Der Antrag lief auch bereits vor der Änderung des Novel Food Katalogs, war nur zunächst laut einer Meldung von CBDepot Ende letzten Jahres in der Sicherheitsbewertung durch die EFSA unvollständig, was entsprechend und nun wohl auch zur Zufriedenheit der Behörde erledigt ist. Wird es bald – vorausgesetzt der Antrag wird positiv beschieden – eine Vielzahl an Lebensmitteln geben, die mit CBD von CBDepot versetzt sind?
Die dazugehörige Pressemeldung von CBDepot vom 06.07: (Original in English – “EC validates declaration of CBDepot’s trans-CBD as suitable food substance”)
EC validiert Deklaration von CBDepot’s trans-CBD als geeignete Lebensmittelsubstanz
Teplice, Tschechische Republik: – Der Novel-Food-Antrag zu synthetisiertem Trans-Cannabidiol (CBD) vom Pionierhersteller und B2B-Lieferanten für hochwertige Cannabinoid-Lösungen, CBDepot, wurde von der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) für geeignet erklärt.
Die anschließende Validierung des Antrags durch die EU-Kommission wird als ein bedeutender Meilenstein angesehen, der den Weg für eine Reihe ähnlicher cannabinoid-basierter Lebensmittelzutaten von CBDepot freimachen soll, um auf die deutlich gestiegene Nachfrage aus dem Lebensmittel- und Getränkesektor nach CBD zu reagieren.
EC-Gültigkeitsprüfung
Am 31. März erschien der Antrag des CBDepots für die Synthese von trans-CBD als ‘Novel Foods’-Substanz als EG-Mandatsnummer M-2018-0021 auf dem Portal des EFSA-Fragenregisters (siehe Ressourcen).
Dies bestätigt nicht nur, dass die EFSA das Mandat der EU-Kommission zur Durchführung einer Risikobewertung des Dossiers NF 2019/1371 für synthetisches trans-CBD akzeptiert, sondern bedeutet auch, dass CBDepot derzeit das einzige Unternehmen weltweit ist, das einen “gültigen” Antrag für neuartige Lebensmittel für das CBD besitzt.
Breitspektrum-Zulassung
Mit dem ersten Antrag für Cannabidiol aus Hanf als neuartiges Lebensmittel, der bereits 2016 durch das tschechische Landwirtschaftsministerium eingereicht und Anfang 2018 elektronisch bei der EU eingereicht wurde, deckt CBD-Depot mit seinen dazugehörigen Gesellschaften nach eigenen Angaben sowohl natürliche als auch synthetische CBD-Versionen ab, die als zugelassene neuartige Lebensmittelzutaten zugelassen werden sollen.
“Wir haben angesichts der COVID-19-Krise mit erheblichen Verzögerungen bei der Validierung dieser neuen Anwendung gerechnet. Wir waren jedoch ziemlich beeindruckt, dass die EU-Kommission unserem Dossier nur wenige Tage nach Abschluss der EFSA-Eignungsprüfung einen gültigen Status zuerkannt hat. Jetzt freuen wir uns darauf, in der Phase der Risikobewertung von der EFSA zu hören“, kommentierte der Mitbegründer und Chief Sales Officer des CBDepot, Boris Baňas, ein langjähriger Verfechter für einheitliche europaweite Standards für ethische und nutrazeutische Cannabinoid-Produkte.
EC-Verzögerungen
Die Europäische Kommission hat es bisher versäumt, den Antrag für isolierte CBD als Lebensmittelzutat zu validieren, obwohl sie im Juli 2019 den Status “EFSA-geeignet” erhalten hat.
“Wir können nur annehmen, dass die Gründe dafür ähnlich denen sind, die die europäische Hanfindustrie seit März 2019 im Kosmetiksektor erlebt: dass “synthetisch hergestelltes” Cannabidiol ohne spezifische Einschränkungen für die Verwendung in Kosmetika erlaubt ist, während Cannabidiol, “das aus Extrakt oder Tinktur oder Harz von Cannabis gewonnen wird”, eine ‘306’-Einschränkung trägt”, erklärte Baňas.
Natürliche CBD-Beschränkung
Die Einschränkung “306” in der Datenbank für kosmetische Inhaltsstoffe der EG bezieht sich auf die Listen I und II des Einheitsübereinkommens von 1961 über Suchtstoffe gemäß Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 über kosmetische Mittel.
“CBdepot ist jedoch der Ansicht, dass die Quelle der chemischen Substanz bei der Beurteilung der Legalität keine Rolle spielt, vorausgesetzt, sie wurde gemäß den gesetzlichen Bestimmungen im Ursprungsland hergestellt. Durch das Ausfüllen des Antrags auf Zulassung hoffen wir, die rechtlichen Vorurteile gegen Cannabidiol, das unabhängig von seiner Quelle dasselbe Molekül ist, aufzuheben“, so Baňas.
Über CBDepot
CBDepot ist ein innovativer und anerkannter Hersteller und B2B-Lieferant von hochwertigen natürlichen und synthetischen Cannabinoid-Inhaltsstoffen für schnell wachsende Märkte in den Bereichen Lebensmittel, Kosmetik, Pharmazeutika und Gesundheitsprodukte.
CBDepot hat sich auf die Lieferung von Cannabinoid-basierten Inhaltsstoffen in großen Mengen für die Lebensmittel-, Kosmetik- und Pharmaindustrie spezialisiert. Die Produkte des Unternehmens gewährleisten, dass der Gehalt an Tetrahydrocannabinol (THC), dem wichtigsten berauschenden Element von Cannabis, unter den nachweisbaren Werten liegt. Stattdessen betonen die Produkte die beiden anderen natürlichen Hauptbestandteile, Cannabidiol (CBD) und Cannabigerol (CBG).
Das CBDepot wurde 2014 gegründet und hat eine führende Rolle bei der Schaffung von Rechts- und Qualitätsstandards für Cannabinoid-Inhaltsstoffe und die Formulierung von Cannabidiol-Derivaten übernommen. Seit seiner Gründung arbeitet es unter einer legalen Lizenz, die von der Regierung der Tschechischen Republik erteilt wurde.
Die anfängliche Mission des Unternehmens war es, ” legales und qualitativ hochwertiges CBD” zu liefern, zu einer Zeit, in der die Beschaffung von ethischen und qualitativ isolierten CBD-Zutaten eine Herausforderung war. Die wissenschaftlichen Erkenntnisse von CBDepot basieren auf einer engen Zusammenarbeit mit der Tschechischen Akademie der Wissenschaften.
Der Chief Sales Officer des Unternehmens, Boris Baňas (Foto), ist ein ehemaliges Vorstandsmitglied der European Industrial Hemp Association (EIHA), wo er sich erfolgreich für die Einführung neuer europaweiter Standards einsetzte.
Ressourcen:
Klicke auf EC validation of trans-CBD as food substance für andere Informationen.
Klicke auf EFSA Register of Questions für Details zum Mandat.
Klicke auf Synthesized Trans-Cannabidiol für detaillierte Produktspezifikationen.
Klicke auf Synthesized trans-Cannabidiol as a novel food supplement für Hintergrundinformationen.