Webinar 2: Real World Data – Real World Evidence (2-teilig)

Alphatopics bietet ein Webinar zum Thema „Real World Data – Real World Evidence – Medizinische Register – auch für Phytopharmaka? “

„Real World Data“ sind ein zunehmend wichtiges Thema in allen Gesundheitssystemen weltweit, zu dem sich derzeit verschiedene Stakeholder und Institutionen wie CIOMS, ICH, die EMA, aber auch das IQWIG und das deutsche BMG äußern. Dabei geht es sowohl um Daten aus Anwendungsbeobachtungen, Krankenkassendaten, Daten aus Wearables als auch um Daten aus medizinischen Registern. Medizinische Register gehören auch in Deutschland seit Jahren neben klinischen Studien zu den wichtigsten Instrumenten bei der Erforschung neuer Therapien und etablierter Behandlungsmethoden. Sie erheben Real-World-Daten außerhalb klinischer Studien, können für Analysen und auch für registerbasierte klinische Studien genutzt werden.

Die EMA hat mit ihrer Patient-Registries-Initiative eine verstärkte Nutzung von Registerdaten für regulatorische Zwecke angestoßen; nach der Veröffentlichung eines umfassenden Registergutachtens im Jahr 2021 plant der deutsche Gesetzgeber für 2023 den ersten Entwurf eines Registergesetzes.

Fragestellungen

Das zweite Webinar gibt einen Überblick über Register und weitere Real World Datensammlungen zu Phytopharmaka.

• Welche Kriterien muss ein Register für Phytopharmaka erfüllen?
• Wie und durch wen können Daten gesammelt werden?
• Wie können Real World Data und ihre Auswertung für die Erweiterung der wissenschaftlichen Basis der Anwendung und des klinischen Nutzens von pflanzlichen Arzneimitteln, Phytopharmaka, genutzt werden?

Buchungsmöglichkeiten

Webinar 2 findet am 07. November 2023 statt.  Das zugehörige Webinar 1 findet am 17. Oktober 2023 statt. Die Dauer beträgt jeweils ca. 90 Minuten. Die Vortragssprache ist Deutsch, die Folien sind teilweise in Englisch.

Die Kosten für das 2-teilige Webinar betragen 530,00 € zzgl. MwSt. Der zweite Teil des Webinars kann nur in Verbindung mit Teil 1 gebucht werden. Weitere Buchungsvarianten sind auf alphatopics möglich.

Die Referentin

Dr. Simone Breitkopf ist approbierte Ärztin und Fachärztin für Neurologie, Psychiatrie und Psychotherapie. Sie verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung im Gesundheitswesen durch Tätigkeiten in der klinischen Medizin, in der Pharma- und Medizintechnikindustrie sowie im Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI).

Im Jahr 2018 gründete Dr. Breitkopf ihr eigenes Beratungsunternehmen, das sowohl die Gesundheitsindustrie als auch Verbände, Fachgesellschaften und andere Institutionen in allen Fragen der pharmazeutischen Medizin, der klinischen Forschung und des Market Access berät.

Sie ist aktives Mitglied in nationalen und internationalen Fachgesellschaften und Industrieverbänden, u.a. als Vorstandsmitglied der DGPharMed e.V., die sie offiziell sowohl in der IFAPP.org als auch in der AWMF.org vertritt, sowie seit 2023 in der AG Register der TMF e.V.