Stabilität

by sebi

Stabilität

Arzneimittel und deren Ausgangsstoffe unterliegen strengen GMP-Richtlinien. Dazu gehören auch Stabilitätsprüfungen bezüglich der enthaltenen Wirk- und Inhaltsstoffe. Stabilitätsstudien sichern die gleichbleibende Qualität eines Arzneimittels und werden für alle Produktphasen durchgeführt. Zentrale Aufgabe der Daten ist, Kontrollintervalle und Mindesthaltbarkeit festzulegen sowie Lagerungshinweise (wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Lichteinfall, etc.) durch die gesamte Produktions- und Lieferkette bis zum Verbraucher daraus abzuleiten.